问：美国干细胞治疗到底是什么？
答: 它仿若一位于医学前沿游走的“修复师”, 借助人体自身的干细胞, 尝试去修补受损的组织或者器官。在美国, 它被打造成抗衰老、治疗慢性病乃至修复关节的“神奇疗法”。
问：它真的安全吗？让我们用数据说话
答案是, 并非全然安全。美国食品药品监督管理局也就是FDA的数据表明, 在过往的五年时间里, 他们接收到了数量超过1000份的、和干细胞治疗存在关联的严重不良事件报告。这些事件涵盖了, 感染、肿瘤形成, 甚至还有极为罕见的免疫排斥反应。请牢记: 安全并不等同于零风险。
问：为什么有些诊所宣传“零风险”？
答: 利益起到了驱动作用。在美国, 部分诊所借助监管的灰色区域, 把干细胞治疗包装成“实验性疗法”, 以高价售卖, 然而却越过了严格的临床试验以及FDA审批流程。他们运用“免费咨询”“神奇效果”等词语来吸引患者, 可却隐瞒了治疗之后的真实风险数据。你搜索“美国干细胞治疗”, 所看到的广告或许比真相多出十倍。
问：那么，什么情况下是相对安全的？
答: 当它严格依照FDA所批准的临床试验之时。比如说, 涉及某些特定血液疾病或者骨关节炎的研究性治疗, 于顶级医疗中心展开, 具备严格的病人筛选、知情同意以及长期随访机制。这些治疗好似“实验室里的精密实验”, 每一步均设置有安全护栏。
问：普通人如何判断安全与否？
答：请用这三个“安全三问”自我检查：
一, 这家诊所, 在美国国家临床试验注册库, 也就是ClinicalTrials.gov里面, 有没有所备案呢? 要是没有的情况之下, 那就马上停止进行。
第二问: 医生有没有确切地向你讲清楚所有已知的风险, 其中涵盖感染、肿瘤风险, 并且让你去签署有着好几页之长的知情同意书呢? 要是仅仅夸赞效果却不提及风险, 那可得提高警惕了。
第三问: 治疗费用有没有超过1万美元呢? 大多数确实有效地具备安全性的处于专门试验阶段的治疗, 由于是临床试验, 是免费的或者仅仅收取成本费用。价格高昂的治疗常常代表着商业化程度比较高, 安全方面的监督管理比较薄弱。
问：所以，美国干细胞治疗，安全吗？
回答是, 它好似一把双刃剑, 于科学框架之内（临床试验方面）, 它是探索进程里的希望, 于商业炒作范畴中, 它是存在极高风险的陷阱, 安全并非取决于“在美国”, 而是取决于“处于谁的掌控之下”, 请牢记, 你的身体并非实验室, 当碰到天花乱坠般的广告时, 不妨额外多问一句: 这种治疗, FDA批准了吗, 拥有长期的随访数据吗, 要是答案模糊不清, 请即刻转身离开。理性，是你最好的干细胞。