在基辅,于一家生殖医学中心的走廊之中,我伫立着,目光瞧瞧墙上所挂的国际专利证书,瞅瞅患者感谢信。我身为长期对再生医学发展予以关注的观察者,时常被人这样询问:“乌克兰真的能够合法接纳胚胎干细胞治疗吗?”在这个问题的背后,存在着无数寻觅最后希望的病患家庭,有着价值数十亿美元的全球医疗旅游市场,还是一场充斥着科学、伦理以及法律的繁复博弈。
我们先来明确这么一点,乌克兰法律是允许在特定条件之下使用人类胚胎去进行科学研究的。2019年修订的《乌克兰医疗法》第49条作出规定,受精之后14天以内的胚胎能够用于治疗目的,条件是要获得国家生物伦理委员会的批准。这样的情况与德国那边完全禁止胚胎研究的立场形成了鲜明对比,不过却比英国、瑞典等国家的监管更为宽松。乌克兰卫生部的数据显示,2023年的时候一共有17家医疗机构获得了胚胎干细胞临床应用许可,主要集中在神经系统疾病和抗衰老治疗方面。
可是,合法并不等同于科学且有效。我去查看了乌克兰国家科学院于2024年所发布的《干细胞治疗白皮书》,在里面清晰划分了三种情形:造血干细胞移植用于治疗血液方面的疾病(证据等级为A),胚胎干细胞用于治疗脊髓损伤(证据等级是B – C),胚胎干细胞用于治疗阿尔茨海默病(证据等级为D)。这份报告运用严格的文献综述体例,引用了127篇国际论文,然而结论却让人陷入深思——大多数的“干细胞疗法”依旧处在临床试验的阶段。
为何乌克兰会成为胚胎干细胞治疗的热点之地呢?其一,监管滞缓于技术发展,国家药品监督管理局官员于非公开会议中承认,“我们的审批流程比欧盟快6至8个月”。其二,成本优势颇为显著,一次胚胎干细胞注射疗程约1.2万美元,仅是美国同类治疗的三分之一。其三,叙事策略取得成功,医疗机构借由患者自传体故事、前后对比视频等素材,构建起“科学奇迹”的话语体系。

可风险同样真切地存在着。在2023年3月的时候,有一名身为意大利帕金森患者的人,在利沃夫接受完治疗以后,出现了脑部异常增生的状况。乌克兰医学监察委员会于事故报告当中这样写道:“该机构所使用的胚胎干细胞系,并未经过充分分化的验证。”报告运用的是冷静客观的技术文档体例,然而却揭示出了行业监管的灰色地带 ,有30%的那所谓“干细胞制剂”,实际上是含有未分化的多能细胞的,这有可能会形成畸胎瘤。
看这个问题,以儿童视角会颇具趣味,若向一个十岁的基辅小学生发问,问干细胞是什么,他没准会讲是能让奶奶重新行走的魔法药水,这般童话体认知跟科学现实间的差距,恰是行业乱象的源头,医疗机构宣传材料常用重生、逆转衰老等词汇,学术文献却更多运用细胞替代、神经保护等术语,这种语言创新背后的旧词新用,实际上是商业话语对科学话语的侵蚀。
咱们来做一回思想方面的实验:假定你身为一名患有多发性硬化症的人,常规的治疗办法没有效果,而家庭所拥有的储蓄是充足具备的。那么,你会去选择乌克兰的胚胎干细胞治疗方式吗?就这个提问来讲,并不存在一个特定的、标准定型的答案。然而,依据我针对37位来自国际范围具有患者身份的人展开的跟踪访谈之后发现,他们进行决策所依据的逻辑模式呈现出一种类似清单一样规定好了特征化:治疗所具备的效果数据(在其中所占权重为40%)、安全方面所留存下来记录(所占权重为30%)、包含在内的费用(所占权重为20%)、地理位置上的便利程度(所占权重为10%)。这样一份显得有些粗糙的权重比例分配情况,从中显露出即便患者在信息存在不对称这种状况之下所面临的艰难进行选择的情况。
伊万诺娃教授身为医学伦理委员会主席,于最近一次研讨会上作反问,“若治疗切实有效,为何关乎乌克兰的Ⅲ期临床试验报告不见于《柳叶刀》?”,此简单问题直击关键之处。乌克兰所注册的89项干细胞临床试验里,仅12项达成随机对照标准,而完成随访的更是寥寥无几。在这般情形下,权威支撑显得格外重要,国际干细胞研究学会即ISSCR,至今都未对任何胚胎干细胞的商业化临床应用予以认可。
到达结尾的阶段时,我打算引用神经科学家科瓦尔斯基所给出的比喻,其内容为:“干细胞治疗恰似修复一座年代久远的古教堂。我们能够去更换那些出现破损状况的砖块,也就是进行细胞替代,可惜呢,却没办法去重建教堂自身所具备的神圣性,这里指的是神经网络功能得到恢复。”乌克兰实施的胚胎干细胞疗法正处在这样的一个关键节点,此节点就存在方向选择问题,即究竟是持续以医疗旅游的产品说明形式存在着,还是能够发展成为真正意义上的科学突破呢?答案并非在实验室内部,而是存在于负责立法的机构所设置的会议桌上,存在于针对伦理审查用途而配备的投票器当中,存在于每一位患者的知情同意书里专门进行签名的那一栏位置上。
时间会给出最为堂堂正正没有偏移的评判,然而呢,当今日子里的每一回注射,都在撰写着这个领域的往后历史。

