东京那边, 有一家高端诊所, 你正躺在这家诊所的诊疗床上, 有护士, 正把一袋透明的液体, 缓缓地注入你的血管, 这袋液体号称是能逆转衰老的干细胞, 就在这一刻, 你到底是在拥抱未来的医学, 还是跳进了一场被精心设计出来的骗局呢?
全球干细胞研究前沿阵地之一的日本, 每年吸引数千名中国慢性疾病患者以及寻求美容的人。然而, 在所谓“再生医疗”看似光鲜的外表之下, 从基础研究一直到临床应用, 存在着一条巨大的差距。日本进行的干细胞治疗, 到底真的成分有多少, 假的成分又有多少呢?
第一问：法律允许吗？
早在2014年的时候, 日本就曾实施了《再生医疗安全确保法》, 该法把所有的干细胞治疗划分成了三类。第一类是像诱导多能干细胞（iPS细胞）这类的高风险治疗类型, 这种类型治疗必须要经过厚生劳动省的审批才行；而大部分诊所所提供的间充质干细胞治疗，仅仅只需要朝着地方当局提交“治疗计划”便能够开展了。这所代表的意思是, 大多数被称作“合法”的治疗, 实际上仅仅是完成了备案, 而并非是进行了有效性验证。
第二问：效果有数据支撑吗？
2019年, 日本再生医疗学会展开了一项调查, 宣称提供干细胞治疗的机构有240家, 其中仅12家公开发表了临床研究数据。以抗衰老来说, 当下并无任何日本临床试验能够证实“静脉回输干细胞可显著延长健康寿命”。那些让你签署的“知情同意书”, 常常写着“本治疗未被证明有效”。
第三问：污染风险多大？
2021年, 大阪有一家知名诊所。这家诊所被曝出使用了未经无菌检测的干细胞培养液。这一情况导致多名患者出现发热反应。更让人触目惊心的是, 在日本政府进行的抽查中, 显示约30%的诊所不能够提供完整的细胞来源追溯记录。因此你体内被注入的, 有可能是来源来历不明的培养物。而其风险远远大于任何潜在收益。
第四问：为什么价格飙到30万元？
日本的干细胞治疗价格, 从40万日元起, 直至300万日元, 其间存在着较大差异, 在这悬殊价格背后, 实则潜藏着底层的成本黑洞。真正达符合GMP标准, 也就是药品生产质量管理规范的干细胞培养设施, 其单次生产成本达到了60万日元以上。众多诊所, 采用租用共享实验室的方式, 甚至把培养环节外包给那些没有医疗资质的企业, 而恰恰是这个环节, 成为了暴利滋生的温床。
第五问：谁在当冤大头？
那以“日本再生医疗协会”名义现身的中介, 常常会给你安排与一位宣称是“日本医学博士”的人进行视频问诊的情况。然而调查结果表明, 这些所谓的博士之中有好多是已经退休的皮肤科医生, 甚至还有根本就不存在干细胞研究背景的情况。他们仅有的专长, 就是能够花言巧语地去推销那个“三疗程套餐”。
要是你已然做出前往的决定, 那就请记住三条铁律: 其一, 要请求去查看那家诊所的“特定细胞加工物制造许可”原件；其二, 需去索要该批次的“细胞制造记录”以及“无菌试验结果”；其三, 要求把“治疗无效则全额退款”写进合同——值得警惕的是, 绝大多数诊所会在当场予以拒绝。
于日本来说, 干细胞治疗这般情况表现为有点类似一面模糊不清的镜子, 其法律框架情况相对明晰清晰, 然而监管之处却存在缝隙, 这些缝隙大到足以让那些无良之人有空子可钻营, 在真正存在有证据支撑的疗法诞生以前, 那些你所拥有的全部期待, 都存在着有可能会沦为一场代价昂贵的赌博的可能性。