春末的时候,东京银座有一家再生医疗诊所,其候诊室里弥漫着淡淡的消毒水味,落地窗外樱花正在纷纷飘落。有一位来自中国的中年女性,她紧握着宣传册,那册页上醒目印着“逆转时光,修复生命”这样诱人的字句,她眼中闪烁着希望与犹疑交织在一块的微光。可是,在这看似光鲜的医学叙事背后,日本干细胞治疗所在领域中隐藏的有关副作用的阴影,就如同这凋零的花瓣一样,正悄悄堆积在公众视野的盲区里。
从细胞生物学深层次的机理去审视,干细胞疗法所宣称的再生潜能,恰好同不可能控制的病理风险一同产生。当外源性干细胞被注射进人体之后,它分化路径的难以被预测的特性就构成了第一重隐患,本应该修复受损心肌的细胞,也许会在异位微环境的诱导作用下朝着无序增殖发展,最终演变成畸胎瘤甚至是恶性肿瘤的初始形态;而免疫排斥反应虽然因为自体细胞采集而有所减轻,可是却没办法完全避免长期炎症因子异样表达所引发的自体免疫紊乱。日本厚生劳动省,于2019年发布了《再生医疗安全性调查》。在这份调查中明确指出,在已备案的数千例治疗案例里,移植物抗宿主病样症状的报告率,正随着临床应用范围的扩增,呈现逐年攀升的曲线。栓塞性意外的报告率,同样正随着临床应用范围的扩增,呈现逐年攀升的曲线。迟发性过敏反应等副作用的报告率,也正随着临床应用范围的扩增,呈现逐年攀升的曲线。更让人担忧不已的是,日本当下实行的法规,已然把绝大部分的干细胞治疗,划分归类成为了“再生医疗二类”,仅仅只要进行备案,便能够开展相关操作,由此而引发致使的疗效方面的宣传,和风险告知之间出现的失衡状况,就仿佛是一座外观华丽的桥梁,铺设在了冰层之上,表面看起来稳固得没有任何问题,可实际上每迈出一步路,都暗暗隐藏着塌陷的可能性,随时有可能出现危险情况。

反观欧洲跟美国的监管体系,日本的这种相对宽松的审批途径,在加快技术转化之际,也为副作用的出现开拓了更大的口子。就拿间充质干细胞静脉输注来说,它的微循环栓塞风险虽说比骨髓来源的粗制细胞悬液要低,可是不同培养代次的细胞膜表面标记物的差异,冻存保护剂的残留毒性,以及输注速度与剂量的经验化设定,都致使每一个治疗环节变成潜在事故的爆发之处。那些前往东京、大阪、福冈等地诊所的海外求医者,常常被“日本医疗技术领先”的权威光环所笼罩,然而他们很少有机会仔细阅读知情同意书中以小号字体印刷的不良反应统计数据,发热与类感冒症状大约占总例数的百分之十二,轻度呼吸困难占百分之六,而影像学能够捕捉到的异位组织形成则在百分之零点五至二之间波动。在这些数字的背后,存在着一个个个体,他们原本是期盼着重获生机的,然而在疗程结束之后,却不得不去面对新出现的胸痛,以及持续存在的疲劳感,甚至是针对影像报告上那令人感到心悸的占位性阴影。
当春风再度拂过六本木之丘的观景台,那些往昔为找回健康而漂洋过海的身影,有的此刻仍于康复机构的理疗床上同移植后遗症作着漫长的较量,有的借着律师协助尝试从含混的合同条款里梳理出索赔的权利界限。日本干细胞治疗所编织的希望之网,它的网眼或许比设想中更为疏漏,而副作用这潜伏于深水中的荆棘鱼,恰好在求美者与重症患者最没防备之际张开它的利齿。技术演进本是要为人类福祉去效力的,可是呢,处在监管灰色地带以及商业利益这双重驱动的情形下,每一个被轻描淡写称作“轻度不适”的副作用,最后都极有可能演变成一座重压个体命运的沉重十字架。只有拿更严密的伦理审查、更透明的数据披露还有更理性的公众教育当作基石,干细胞这把双刃剑才能够真正挥动出治愈的光芒,而不是在阴影里留下难以愈合的创口。

